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FDA 510(k)

MedCu Antibacterial Wound Dressings with Copper-Oxide (MedCu ABWDs)

K-Nummer: K180643 · 2018-11-23

AntragstellerMedcu Technologies , Ltd.
Entscheidungsdatum2018-11-23
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MedCu Antibacterial Wound Dressings with Copper-Oxide (MedCu ABWDs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcu Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23 under 510(k) number K180643. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MedCu Antibacterial Wound Dressings with Copper-Oxide (MedCu ABWDs)?

MedCu Antibacterial Wound Dressings with Copper-Oxide (MedCu ABWDs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23. The listed applicant is Medcu Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K180643.

When did MedCu Antibacterial Wound Dressings with Copper-Oxide (MedCu ABWDs) receive FDA 510(k) clearance?

MedCu Antibacterial Wound Dressings with Copper-Oxide (MedCu ABWDs) received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23, under 510(k) number K180643.

Who is the listed applicant for MedCu Antibacterial Wound Dressings with Copper-Oxide (MedCu ABWDs)?

The FDA 510(k) record lists Medcu Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedCu Antibacterial Wound Dressings with Copper-Oxide (MedCu ABWDs)?

The FDA product code for MedCu Antibacterial Wound Dressings with Copper-Oxide (MedCu ABWDs) is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FRO)

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Offizielle Quelle

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