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FDA 510(k)

Park Dental Research Aligners

K-Nummer: K180648 · 2019-01-08

AntragstellerPark Dental Research Corporation
Entscheidungsdatum2019-01-08
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Park Dental Research Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Park Dental Research Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-08 under 510(k) number K180648. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Park Dental Research Aligners?

Park Dental Research Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-08. The listed applicant is Park Dental Research Corporation. The 510(k) number is K180648.

When did Park Dental Research Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Park Dental Research Aligners received FDA 510(k) clearance on 2019-01-08, under 510(k) number K180648.

Who is the listed applicant for Park Dental Research Aligners?

The FDA 510(k) record lists Park Dental Research Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Park Dental Research Aligners?

The FDA product code for Park Dental Research Aligners is NXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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