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FDA 510(k)

MINE

K-Nummer: K180671 · 2019-06-05

AntragstellerRht Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-06-05
ProduktcodeEHD
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MINE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rht Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05 under 510(k) number K180671. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MINE?

MINE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05. The listed applicant is Rht Co., Ltd.. The 510(k) number is K180671.

When did MINE receive FDA 510(k) clearance?

MINE received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05, under 510(k) number K180671.

Who is the listed applicant for MINE?

The FDA 510(k) record lists Rht Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MINE?

The FDA product code for MINE is EHD.

Zugehörige PubMed-Literatur

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

PMID: 37504879Comparative Evaluation of Mineralized Bone Allografts for Spinal Fusion Surgery.Journal of functional biomaterials ()PMID: 42524710Predetermined Change Control Plan Adoption and Documentation Transparency in U.S. Food and Drug Administration-cleared Radiology Artificial Intelligence/Machine Learning Devices.Radiology. Artificial intelligence ()

Verwandte Geräte (Code: EHD)

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Offizielle Quelle

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