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FDA 510(k)

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K-Nummer: K180708 · 2018-10-18

AntragstellerXeridiem Medical Devices, A Spectrum Plastics Group Company
Entscheidungsdatum2018-10-18
ProduktcodePIF
BeratungsausschussGU
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

Entuit LP Gastrostomy BR Low Profile Balloon Retention Feeding Tube, Entuit LP Gastrostomy BR Low Profile Balloon Retention Feeding Tube with ENFit Connection, Entuit LP Patient Care Kit, Entuit LP Patient Care Kit with ENFit Connection, PromaX Low Profile Gastrostomy Feeding Tube, PromaX LP Patient Care Kit with ENFit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xeridiem Medical Devices, A Spectrum Plastics Group Company. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18 under 510(k) number K180708. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the Entuit LP Gastrostomy BR Low Profile Balloon Retention Feeding Tube, Entuit LP Gastrostomy BR Low Profile Balloon Retention Feeding Tube with ENFit Connection, Entuit LP Patient Care Kit, Entuit LP Patient Care Kit with ENFit Connection, PromaX Low Profile Gastrostomy Feeding Tube, PromaX LP Patient Care Kit with ENFit?

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When did Entuit LP Gastrostomy BR Low Profile Balloon Retention Feeding Tube, Entuit LP Gastrostomy BR Low Profile Balloon Retention Feeding Tube with ENFit Connection, Entuit LP Patient Care Kit, Entuit LP Patient Care Kit with ENFit Connection, PromaX Low Profile Gastrostomy Feeding Tube, PromaX LP Patient Care Kit with ENFit receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for Entuit LP Gastrostomy BR Low Profile Balloon Retention Feeding Tube, Entuit LP Gastrostomy BR Low Profile Balloon Retention Feeding Tube with ENFit Connection, Entuit LP Patient Care Kit, Entuit LP Patient Care Kit with ENFit Connection, PromaX Low Profile Gastrostomy Feeding Tube, PromaX LP Patient Care Kit with ENFit?

The FDA 510(k) record lists Xeridiem Medical Devices, A Spectrum Plastics Group Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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The FDA product code for Entuit LP Gastrostomy BR Low Profile Balloon Retention Feeding Tube, Entuit LP Gastrostomy BR Low Profile Balloon Retention Feeding Tube with ENFit Connection, Entuit LP Patient Care Kit, Entuit LP Patient Care Kit with ENFit Connection, PromaX Low Profile Gastrostomy Feeding Tube, PromaX LP Patient Care Kit with ENFit is PIF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K232046Kangaroo Skin Level Balloon Gastrostomy Kit, Kangaroo Bolus Feed Set with ENFIT Connection, Kangaroo Continuous Feed Set with ENFIT Connection

Verwandte Geräte (Code: PIF)

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Offizielle Quelle

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