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FDA 510(k)

Kangaroo Skin Level Balloon Gastrostomy Kit, Kangaroo Bolus Feed Set with ENFIT Connection, Kangaroo Continuous Feed Set with ENFIT Connection

K-Nummer: K232046 · 2023-10-06

AntragstellerXeridiem Medical Devices, A Spectrum Plastics Group Company
Entscheidungsdatum2023-10-06
ProduktcodePIF
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Kangaroo Skin Level Balloon Gastrostomy Kit, Kangaroo Bolus Feed Set with ENFIT Connection, Kangaroo Continuous Feed Set with ENFIT Connection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xeridiem Medical Devices, A Spectrum Plastics Group Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K232046. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Kangaroo Skin Level Balloon Gastrostomy Kit, Kangaroo Bolus Feed Set with ENFIT Connection, Kangaroo Continuous Feed Set with ENFIT Connection?

Kangaroo Skin Level Balloon Gastrostomy Kit, Kangaroo Bolus Feed Set with ENFIT Connection, Kangaroo Continuous Feed Set with ENFIT Connection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Xeridiem Medical Devices, A Spectrum Plastics Group Company. The 510(k) number is K232046.

When did Kangaroo Skin Level Balloon Gastrostomy Kit, Kangaroo Bolus Feed Set with ENFIT Connection, Kangaroo Continuous Feed Set with ENFIT Connection receive FDA 510(k) clearance?

Kangaroo Skin Level Balloon Gastrostomy Kit, Kangaroo Bolus Feed Set with ENFIT Connection, Kangaroo Continuous Feed Set with ENFIT Connection received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K232046.

Who is the listed applicant for Kangaroo Skin Level Balloon Gastrostomy Kit, Kangaroo Bolus Feed Set with ENFIT Connection, Kangaroo Continuous Feed Set with ENFIT Connection?

The FDA 510(k) record lists Xeridiem Medical Devices, A Spectrum Plastics Group Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kangaroo Skin Level Balloon Gastrostomy Kit, Kangaroo Bolus Feed Set with ENFIT Connection, Kangaroo Continuous Feed Set with ENFIT Connection?

The FDA product code for Kangaroo Skin Level Balloon Gastrostomy Kit, Kangaroo Bolus Feed Set with ENFIT Connection, Kangaroo Continuous Feed Set with ENFIT Connection is PIF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Xeridiem Medical Devices, A Spectrum Plastics Group Company als Antragsteller

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K180708Entuit LP Gastrostomy BR Low Profile Balloon Retention Feeding Tube, Entuit LP Gastrostomy BR Low Profile Balloon Retention Feeding Tube with ENFit Connection, Entuit LP Patient Care Kit, Entuit LP Patient Care Kit with ENFit Connection, PromaX Low Profile Gastrostomy Feeding Tube, PromaX LP Patient Care Kit with ENFit

Verwandte Geräte (Code: PIF)

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Offizielle Quelle

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