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FDA 510(k)

SD LTM STIM Cortical Stimulator

K-Nummer: K180761 · 2018-06-18

AntragstellerMicromed S.P.A.
Entscheidungsdatum2018-06-18
ProduktcodeGYC
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SD LTM STIM Cortical Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micromed S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18 under 510(k) number K180761. The device is classified under product code GYC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SD LTM STIM Cortical Stimulator?

SD LTM STIM Cortical Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18. The listed applicant is Micromed S.P.A.. The 510(k) number is K180761.

When did SD LTM STIM Cortical Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

SD LTM STIM Cortical Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18, under 510(k) number K180761.

Who is the listed applicant for SD LTM STIM Cortical Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Micromed S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SD LTM STIM Cortical Stimulator?

The FDA product code for SD LTM STIM Cortical Stimulator is GYC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Micromed S.P.A. als Antragsteller

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K211974LED PHOTIC SystemK171384Micromed BRAIN QUICK system

Verwandte Geräte (Code: GYC)

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Offizielle Quelle

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