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FDA 510(k)

Ziehm RFD 3D Tracker

K-Nummer: K180816 · 2018-07-11

AntragstellerMedtronic Navigation
Entscheidungsdatum2018-07-11
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ziehm RFD 3D Tracker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11 under 510(k) number K180816. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ziehm RFD 3D Tracker?

Ziehm RFD 3D Tracker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11. The listed applicant is Medtronic Navigation. The 510(k) number is K180816.

When did Ziehm RFD 3D Tracker receive FDA 510(k) clearance?

Ziehm RFD 3D Tracker received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11, under 510(k) number K180816.

Who is the listed applicant for Ziehm RFD 3D Tracker?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ziehm RFD 3D Tracker?

The FDA product code for Ziehm RFD 3D Tracker is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medtronic Navigation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Offizielle Quelle

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