Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

CONTEC Oxygen Concentrator

K-Nummer: K180837 · 2019-01-10

Entscheidungsdatum2019-01-10
ProduktcodeCAW
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CONTEC Oxygen Concentrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contec Medical System Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10 under 510(k) number K180837. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CONTEC Oxygen Concentrator?

CONTEC Oxygen Concentrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10. The listed applicant is Contec Medical System Co., Ltd.. The 510(k) number is K180837.

When did CONTEC Oxygen Concentrator receive FDA 510(k) clearance?

CONTEC Oxygen Concentrator received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10, under 510(k) number K180837.

Who is the listed applicant for CONTEC Oxygen Concentrator?

The FDA 510(k) record lists Contec Medical System Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONTEC Oxygen Concentrator?

The FDA product code for CONTEC Oxygen Concentrator is CAW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: CAW)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑