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FDA 510(k)

Tractus Crossing Support Catheter

K-Nummer: K180889 · 2018-12-07

AntragstellerTractus Vascular, LLC
Entscheidungsdatum2018-12-07
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tractus Crossing Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tractus Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07 under 510(k) number K180889. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tractus Crossing Support Catheter?

Tractus Crossing Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07. The listed applicant is Tractus Vascular, LLC. The 510(k) number is K180889.

When did Tractus Crossing Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Tractus Crossing Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07, under 510(k) number K180889.

Who is the listed applicant for Tractus Crossing Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Tractus Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tractus Crossing Support Catheter?

The FDA product code for Tractus Crossing Support Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tractus Vascular, LLC als Antragsteller

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K221163Tunnel Crossing CatheterK183305Crossing Support Catheter

Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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