Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

MediPines Gas Exchange Monitor (GEM), Accessory Mouthpiece Disposable Assembly

K-Nummer: K180902 · 2019-01-11

AntragstellerMedipines Corporation
Entscheidungsdatum2019-01-11
ProduktcodeCCK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MediPines Gas Exchange Monitor (GEM), Accessory Mouthpiece Disposable Assembly is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medipines Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K180902. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MediPines Gas Exchange Monitor (GEM), Accessory Mouthpiece Disposable Assembly?

MediPines Gas Exchange Monitor (GEM), Accessory Mouthpiece Disposable Assembly is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is Medipines Corporation. The 510(k) number is K180902.

When did MediPines Gas Exchange Monitor (GEM), Accessory Mouthpiece Disposable Assembly receive FDA 510(k) clearance?

MediPines Gas Exchange Monitor (GEM), Accessory Mouthpiece Disposable Assembly received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K180902.

Who is the listed applicant for MediPines Gas Exchange Monitor (GEM), Accessory Mouthpiece Disposable Assembly?

The FDA 510(k) record lists Medipines Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MediPines Gas Exchange Monitor (GEM), Accessory Mouthpiece Disposable Assembly?

The FDA product code for MediPines Gas Exchange Monitor (GEM), Accessory Mouthpiece Disposable Assembly is CCK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: CCK)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)Nihon Kohden CorporationK261633VisuBreathAffirm Medical Technologies II, LLCK253030Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)Covidien, LLCK250148Medical Gas Analyzer (AG200)Prior Care Science Technology, Ltd.K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)Nihon Kohden CorporationK2512160184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling lineBarbaras Development, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑