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FDA 510(k)

LUTRONIC GENIUS Radiofrequency System

K-Nummer: K180945 · 2018-12-10

AntragstellerLutronic Corporation
Entscheidungsdatum2018-12-10
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LUTRONIC GENIUS Radiofrequency System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutronic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10 under 510(k) number K180945. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LUTRONIC GENIUS Radiofrequency System?

LUTRONIC GENIUS Radiofrequency System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10. The listed applicant is Lutronic Corporation. The 510(k) number is K180945.

When did LUTRONIC GENIUS Radiofrequency System receive FDA 510(k) clearance?

LUTRONIC GENIUS Radiofrequency System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10, under 510(k) number K180945.

Who is the listed applicant for LUTRONIC GENIUS Radiofrequency System?

The FDA 510(k) record lists Lutronic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUTRONIC GENIUS Radiofrequency System?

The FDA product code for LUTRONIC GENIUS Radiofrequency System is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Lutronic Corporation als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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