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FDA 510(k)

exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts

K-Nummer: K180957 · 2018-08-21

AntragstellerPeca Labs
Entscheidungsdatum2018-08-21
ProduktcodeDSY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peca Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21 under 510(k) number K180957. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts?

exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21. The listed applicant is Peca Labs. The 510(k) number is K180957.

When did exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts receive FDA 510(k) clearance?

exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21, under 510(k) number K180957.

Who is the listed applicant for exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts?

The FDA 510(k) record lists Peca Labs as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts?

The FDA product code for exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts is DSY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Peca Labs als Antragsteller

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K221628exGraft, exGraft CarbonK202471exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular GraftK183613exGraft, exGraft Carbon

Verwandte Geräte (Code: DSY)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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