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FDA 510(k)

exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft

K-Nummer: K202471 · 2020-12-11

AntragstellerPeca Labs
Entscheidungsdatum2020-12-11
ProduktcodeDSY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peca Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11 under 510(k) number K202471. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft?

exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11. The listed applicant is Peca Labs. The 510(k) number is K202471.

When did exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft receive FDA 510(k) clearance?

exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11, under 510(k) number K202471.

Who is the listed applicant for exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft?

The FDA 510(k) record lists Peca Labs as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft?

The FDA product code for exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft is DSY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Peca Labs als Antragsteller

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K221628exGraft, exGraft CarbonK183613exGraft, exGraft CarbonK180957exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts

Verwandte Geräte (Code: DSY)

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K252445Fusion Bioline Vascular GraftMaquet Cardiovascular, LLCK252277Spiral Laminar Flow™ Vascular Arteriovenous Graft (AV0645)Vascular Flow Technologies LimitedK241550Gelweave™ Vascular ProsthesesVascutek, Ltd.K241070Gelsoft™ Plus Vascular ProsthesesVascutek, Ltd.K231972Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular GraftAtrium Medical CorporationK240083GORE® PROPATEN® Vascular GraftW. L. Gore & Associates, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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