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FDA 510(k)

Aveo (omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses

K-Nummer: K180985 · 2018-06-08

AntragstellerSupervision Optimax Sdn Bhd
Entscheidungsdatum2018-06-08
ProduktcodeLPL
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aveo (omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Supervision Optimax Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K180985. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aveo (omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

Aveo (omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Supervision Optimax Sdn Bhd. The 510(k) number is K180985.

When did Aveo (omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

Aveo (omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K180985.

Who is the listed applicant for Aveo (omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists Supervision Optimax Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aveo (omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

The FDA product code for Aveo (omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is LPL.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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