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FDA 510(k)

AG 100s

K-Nummer: K180991 · 2018-10-12

AntragstellerHospitech Respiration , Ltd.
Entscheidungsdatum2018-10-12
ProduktcodeBSK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AG 100s is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hospitech Respiration , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12 under 510(k) number K180991. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AG 100s?

AG 100s is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12. The listed applicant is Hospitech Respiration , Ltd.. The 510(k) number is K180991.

When did AG 100s receive FDA 510(k) clearance?

AG 100s received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12, under 510(k) number K180991.

Who is the listed applicant for AG 100s?

The FDA 510(k) record lists Hospitech Respiration , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AG 100s?

The FDA product code for AG 100s is BSK.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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