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FDA 510(k)

BB-613 Watch Oximeter

K-Nummer: K181006 · 2018-09-21

AntragstellerBio-Beat Technologies , Ltd.
Entscheidungsdatum2018-09-21
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BB-613 Watch Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio-Beat Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21 under 510(k) number K181006. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BB-613 Watch Oximeter?

BB-613 Watch Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21. The listed applicant is Bio-Beat Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K181006.

When did BB-613 Watch Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

BB-613 Watch Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21, under 510(k) number K181006.

Who is the listed applicant for BB-613 Watch Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Bio-Beat Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BB-613 Watch Oximeter?

The FDA product code for BB-613 Watch Oximeter is DQA.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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