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FDA 510(k)

Rubicon Lumbar Interbody Fusion System

K-Nummer: K181030 · 2018-07-17

AntragstellerRubicon Spine, LLC
Entscheidungsdatum2018-07-17
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rubicon Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rubicon Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-17 under 510(k) number K181030. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rubicon Lumbar Interbody Fusion System?

Rubicon Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-17. The listed applicant is Rubicon Spine, LLC. The 510(k) number is K181030.

When did Rubicon Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Rubicon Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-17, under 510(k) number K181030.

Who is the listed applicant for Rubicon Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Rubicon Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rubicon Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for Rubicon Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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