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FDA 510(k)

Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs

K-Nummer: K181090 · 2018-11-14

AntragstellerInvacare Corporation
Entscheidungsdatum2018-11-14
ProduktcodeIOR
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invacare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14 under 510(k) number K181090. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs?

Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14. The listed applicant is Invacare Corporation. The 510(k) number is K181090.

When did Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs receive FDA 510(k) clearance?

Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14, under 510(k) number K181090.

Who is the listed applicant for Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs?

The FDA 510(k) record lists Invacare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs?

The FDA product code for Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs is IOR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Invacare Corporation als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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