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FDA 510(k)

PROPHYflex 4

K-Nummer: K181110 · 2019-04-10

AntragstellerKaltenbach & Voigt GmbH
Entscheidungsdatum2019-04-10
ProduktcodeEFB
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PROPHYflex 4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10 under 510(k) number K181110. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PROPHYflex 4?

PROPHYflex 4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt GmbH. The 510(k) number is K181110.

When did PROPHYflex 4 receive FDA 510(k) clearance?

PROPHYflex 4 received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10, under 510(k) number K181110.

Who is the listed applicant for PROPHYflex 4?

The FDA 510(k) record lists Kaltenbach & Voigt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROPHYflex 4?

The FDA product code for PROPHYflex 4 is EFB.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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