Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories

K-Nummer: K161488 · 2016-12-08

AntragstellerKaltenbach & Voigt GmbH
Entscheidungsdatum2016-12-08
ProduktcodeEIA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08 under 510(k) number K161488. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories?

ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt GmbH. The 510(k) number is K161488.

When did ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08, under 510(k) number K161488.

Who is the listed applicant for ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Kaltenbach & Voigt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories?

The FDA product code for ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories is EIA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Kaltenbach & Voigt GmbH als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K182712DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVoK181110PROPHYflex 4K163239SMARTmatic

Verwandte Geräte (Code: EIA)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251544Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)Lakong Medical Devices Co., Ltd.K251626Midmark Dental Delivery SystemMidmark CorporationK251491K5 Cart, K5 Mount, K5 SwingOsstem Implant Company., Ltd. Chair BusinessK243130Integral Dental UnitGuangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd.,K242611Integral Dental UnitsMipont Medical Equipment Co., Ltd.K250473Dental Delivery System Series 5 and Dental Delivery System Series 5 PlusDci International, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑