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FDA 510(k)

Beurer IPL 5500 device/ IPL 5000/ IPL PureSkin Pro

K-Nummer: K181121 · 2018-06-28

AntragstellerHome Well Trading, Ltd.
Entscheidungsdatum2018-06-28
ProduktcodeOHT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Beurer IPL 5500 device/ IPL 5000/ IPL PureSkin Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Home Well Trading, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28 under 510(k) number K181121. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Beurer IPL 5500 device/ IPL 5000/ IPL PureSkin Pro?

Beurer IPL 5500 device/ IPL 5000/ IPL PureSkin Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28. The listed applicant is Home Well Trading, Ltd.. The 510(k) number is K181121.

When did Beurer IPL 5500 device/ IPL 5000/ IPL PureSkin Pro receive FDA 510(k) clearance?

Beurer IPL 5500 device/ IPL 5000/ IPL PureSkin Pro received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28, under 510(k) number K181121.

Who is the listed applicant for Beurer IPL 5500 device/ IPL 5000/ IPL PureSkin Pro?

The FDA 510(k) record lists Home Well Trading, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Beurer IPL 5500 device/ IPL 5000/ IPL PureSkin Pro?

The FDA product code for Beurer IPL 5500 device/ IPL 5000/ IPL PureSkin Pro is OHT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Home Well Trading, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OHT)

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Offizielle Quelle

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