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FDA 510(k)

CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump

K-Nummer: K181122 · 2018-05-31

AntragstellerDatascope Corp.
Entscheidungsdatum2018-05-31
ProduktcodeDSP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datascope Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31 under 510(k) number K181122. The device is classified under product code DSP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump?

CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31. The listed applicant is Datascope Corp.. The 510(k) number is K181122.

When did CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump receive FDA 510(k) clearance?

CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31, under 510(k) number K181122.

Who is the listed applicant for CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump?

The FDA 510(k) record lists Datascope Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump?

The FDA product code for CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump is DSP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Datascope Corp. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DSP)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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