Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Synermed ISE Reagents

K-Nummer: K181201 · 2018-07-10

AntragstellerInfrared Laboratory Systems, LLC (Dba Synermed)
Entscheidungsdatum2018-07-10
ProduktcodeJGS
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Synermed ISE Reagents is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infrared Laboratory Systems, LLC (Dba Synermed). It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10 under 510(k) number K181201. The device is classified under product code JGS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Synermed ISE Reagents?

Synermed ISE Reagents is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10. The listed applicant is Infrared Laboratory Systems, LLC (Dba Synermed). The 510(k) number is K181201.

When did Synermed ISE Reagents receive FDA 510(k) clearance?

Synermed ISE Reagents received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10, under 510(k) number K181201.

Who is the listed applicant for Synermed ISE Reagents?

The FDA 510(k) record lists Infrared Laboratory Systems, LLC (Dba Synermed) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synermed ISE Reagents?

The FDA product code for Synermed ISE Reagents is JGS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Infrared Laboratory Systems, LLC (Dba Synermed) als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K172416Synermed Opiate Enzyme ImmunoassayK153692Synermed Glucose Reagent, Synermed IR-1200 Chemistry Analyzer

Verwandte Geräte (Code: JGS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252475ABL90 FLEX PLUS SystemRadiometer Medicals ApsK230275i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K222438A-LYTE® Integriertes Multisensor (IMT Na K Cl)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K220977ISE Reagents, Glucose, CRP Latex, DxC 500 AU Clinical Chemistry AnalyzerBeckman Coulter Laboratory Systems (Suzhou) Co., Ltd.K213486GLP systems TrackAbbott LaboratoriesK200403Stat Profile Prime Plus Analyzer SystemNova Biomedical Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑