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FDA 510(k)

Stat Profile Prime Plus Analyzer System

K-Nummer: K200403 · 2020-04-14

AntragstellerNova Biomedical Corporation
Entscheidungsdatum2020-04-14
ProduktcodeJGS
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stat Profile Prime Plus Analyzer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14 under 510(k) number K200403. The device is classified under product code JGS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stat Profile Prime Plus Analyzer System?

Stat Profile Prime Plus Analyzer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. The 510(k) number is K200403.

When did Stat Profile Prime Plus Analyzer System receive FDA 510(k) clearance?

Stat Profile Prime Plus Analyzer System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14, under 510(k) number K200403.

Who is the listed applicant for Stat Profile Prime Plus Analyzer System?

The FDA 510(k) record lists Nova Biomedical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stat Profile Prime Plus Analyzer System?

The FDA product code for Stat Profile Prime Plus Analyzer System is JGS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nova Biomedical Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JGS)

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Offizielle Quelle

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