Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

GLP systems Track

K-Nummer: K213486 · 2022-03-10

AntragstellerAbbott Laboratories
Entscheidungsdatum2022-03-10
ProduktcodeJGS
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GLP systems Track is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10 under 510(k) number K213486. The device is classified under product code JGS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GLP systems Track?

GLP systems Track is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K213486.

When did GLP systems Track receive FDA 510(k) clearance?

GLP systems Track received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10, under 510(k) number K213486.

Who is the listed applicant for GLP systems Track?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GLP systems Track?

The FDA product code for GLP systems Track is JGS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Abbott Laboratories als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262156Anti-HCV NextK252424Anti-HCV NextK243500ARCHITECT iGentamicinK243168Alinity i Röteln IgGK243283Alinity h-series-SystemK233932Alinity i Toxo IgM

Alle 28 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: JGS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252475ABL90 FLEX PLUS SystemRadiometer Medicals ApsK230275i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K222438A-LYTE® Integriertes Multisensor (IMT Na K Cl)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K220977ISE Reagents, Glucose, CRP Latex, DxC 500 AU Clinical Chemistry AnalyzerBeckman Coulter Laboratory Systems (Suzhou) Co., Ltd.K200403Stat Profile Prime Plus Analyzer SystemNova Biomedical CorporationK183688i-STAT CHEM8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑