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FDA 510(k)

Alinity i Toxo IgM

K-Nummer: K233932 · 2024-08-30

AntragstellerAbbott Laboratories
Entscheidungsdatum2024-08-30
ProduktcodeLGD
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Alinity i Toxo IgM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K233932. The device is classified under product code LGD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Alinity i Toxo IgM?

Alinity i Toxo IgM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K233932.

When did Alinity i Toxo IgM receive FDA 510(k) clearance?

Alinity i Toxo IgM received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K233932.

Who is the listed applicant for Alinity i Toxo IgM?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity i Toxo IgM?

The FDA product code for Alinity i Toxo IgM is LGD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Abbott Laboratories als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LGD)

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Offizielle Quelle

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