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FDA 510(k)

Access Toxo IgM II

K-Nummer: K242095 · 2024-10-11

AntragstellerBeckman Coulter, Inc.
Entscheidungsdatum2024-10-11
ProduktcodeLGD
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Access Toxo IgM II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11 under 510(k) number K242095. The device is classified under product code LGD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Access Toxo IgM II?

Access Toxo IgM II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K242095.

When did Access Toxo IgM II receive FDA 510(k) clearance?

Access Toxo IgM II received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11, under 510(k) number K242095.

Who is the listed applicant for Access Toxo IgM II?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Toxo IgM II?

The FDA product code for Access Toxo IgM II is LGD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Beckman Coulter, Inc. als Antragsteller

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K262109Access NT-proBNPK252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc TotalK251995Access anti-HAV IgMK250588Access Rubella IgG

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Verwandte Geräte (Code: LGD)

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K242022Access Toxo IgGBeckman Coulter, Inc.K233932Alinity i Toxo IgMAbbott LaboratoriesK210596ARCHITECT Toxo IgGAbbott LaboratoriesK162678Elecsys Toxo IgM, Elecsys Toxo IgM PreciControlRoche Diagnostics

Offizielle Quelle

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