Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Access Toxo IgG

K-Nummer: K242022 · 2025-03-28

AntragstellerBeckman Coulter, Inc.
Entscheidungsdatum2025-03-28
ProduktcodeLGD
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Access Toxo IgG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28 under 510(k) number K242022. The device is classified under product code LGD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Access Toxo IgG?

Access Toxo IgG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K242022.

When did Access Toxo IgG receive FDA 510(k) clearance?

Access Toxo IgG received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28, under 510(k) number K242022.

Who is the listed applicant for Access Toxo IgG?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Toxo IgG?

The FDA product code for Access Toxo IgG is LGD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Beckman Coulter, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262109Access NT-proBNPK252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc TotalK251995Access anti-HAV IgMK250588Access Rubella IgG

Alle 73 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: LGD)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242095Access Toxo IgM IIBeckman Coulter, Inc.K233932Alinity i Toxo IgMAbbott LaboratoriesK210596ARCHITECT Toxo IgGAbbott LaboratoriesK162678Elecsys Toxo IgM, Elecsys Toxo IgM PreciControlRoche Diagnostics

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑