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FDA 510(k)

TBI

K-Nummer: K232669 · 2023-09-29

AntragstellerAbbott Laboratories
Entscheidungsdatum2023-09-29
ProduktcodeQAT
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TBI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K232669. The device is classified under product code QAT. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TBI?

TBI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K232669.

When did TBI receive FDA 510(k) clearance?

TBI received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K232669.

Who is the listed applicant for TBI?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TBI?

The FDA product code for TBI is QAT.

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Offizielle Quelle

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