Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

i-STAT TBI Plasma cartridge with the i-STAT Alinity System

K-Nummer: K201778 · 2021-01-08

AntragstellerAbbott Laboratories
Entscheidungsdatum2021-01-08
ProduktcodeQAT
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

i-STAT TBI Plasma cartridge with the i-STAT Alinity System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08 under 510(k) number K201778. The device is classified under product code QAT. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the i-STAT TBI Plasma cartridge with the i-STAT Alinity System?

i-STAT TBI Plasma cartridge with the i-STAT Alinity System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K201778.

When did i-STAT TBI Plasma cartridge with the i-STAT Alinity System receive FDA 510(k) clearance?

i-STAT TBI Plasma cartridge with the i-STAT Alinity System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08, under 510(k) number K201778.

Who is the listed applicant for i-STAT TBI Plasma cartridge with the i-STAT Alinity System?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for i-STAT TBI Plasma cartridge with the i-STAT Alinity System?

The FDA product code for i-STAT TBI Plasma cartridge with the i-STAT Alinity System is QAT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Abbott Laboratories als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262156Anti-HCV NextK252424Anti-HCV NextK243500ARCHITECT iGentamicinK243168Alinity i Röteln IgGK243283Alinity h-series-SystemK233932Alinity i Toxo IgM

Alle 28 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: QAT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K240279VIDAS TBI (GFAP, UCH-L1)bioMerieux, Inc.K234143i-STAT TBI Cartridge with the i-STAT Alinity SystemAbbott Point of CareK232669TBIAbbott LaboratoriesK223602Traumatic brain injury (TBI) testAbbott Laboratories

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑