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FDA 510(k)

Comarch e-Care Platform

K-Nummer: K181248 · 2018-10-22

AntragstellerComarch Healthcare SA
Entscheidungsdatum2018-10-22
ProduktcodeDRG
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Comarch e-Care Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Comarch Healthcare SA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-22 under 510(k) number K181248. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Comarch e-Care Platform?

Comarch e-Care Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-22. The listed applicant is Comarch Healthcare SA. The 510(k) number is K181248.

When did Comarch e-Care Platform receive FDA 510(k) clearance?

Comarch e-Care Platform received FDA 510(k) clearance on 2018-10-22, under 510(k) number K181248.

Who is the listed applicant for Comarch e-Care Platform?

The FDA 510(k) record lists Comarch Healthcare SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comarch e-Care Platform?

The FDA product code for Comarch e-Care Platform is DRG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DRG)

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Offizielle Quelle

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