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FDA 510(k)

G3A 40 Bone Cement

K-Nummer: K181282 · 2019-01-09

AntragstellerG21, S.R.L.
Entscheidungsdatum2019-01-09
ProduktcodeLOD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

G3A 40 Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G21, S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09 under 510(k) number K181282. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the G3A 40 Bone Cement?

G3A 40 Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09. The listed applicant is G21, S.R.L.. The 510(k) number is K181282.

When did G3A 40 Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

G3A 40 Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09, under 510(k) number K181282.

Who is the listed applicant for G3A 40 Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists G21, S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G3A 40 Bone Cement?

The FDA product code for G3A 40 Bone Cement is LOD.

Zugehörige klinische Studien

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