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FDA 510(k)

SpaceFlex Acetabular Cup

K-Nummer: K223441 · 2023-03-23

AntragstellerG21, S.R.L.
Entscheidungsdatum2023-03-23
ProduktcodeKWY
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SpaceFlex Acetabular Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G21, S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K223441. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SpaceFlex Acetabular Cup?

SpaceFlex Acetabular Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is G21, S.R.L.. The 510(k) number is K223441.

When did SpaceFlex Acetabular Cup receive FDA 510(k) clearance?

SpaceFlex Acetabular Cup received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K223441.

Who is the listed applicant for SpaceFlex Acetabular Cup?

The FDA 510(k) record lists G21, S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpaceFlex Acetabular Cup?

The FDA product code for SpaceFlex Acetabular Cup is KWY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit G21, S.R.L. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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