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FDA 510(k)

CORAIL festverankerte Femur-Prothese

K-Nummer: K231526 · 2023-12-19

AntragstellerDepuy Ireland UC
Entscheidungsdatum2023-12-19
ProduktcodeKWY
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CORAIL Cemented Femoral Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K231526. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CORAIL Cemented Femoral Stem?

CORAIL Cemented Femoral Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K231526.

When did CORAIL Cemented Femoral Stem receive FDA 510(k) clearance?

CORAIL Cemented Femoral Stem received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K231526.

Who is the listed applicant for CORAIL Cemented Femoral Stem?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORAIL Cemented Femoral Stem?

The FDA product code for CORAIL Cemented Femoral Stem is KWY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Depuy Ireland UC als Antragsteller

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K260480VELYS™ Robotic-Assisted SolutionK261458ATTUNE Total Kniegelenkssystem; ATTUNE cementfreies KniegelenkssystemK260536Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone CementK253624INHANCE™ Reverse Shoulder SystemK253551VELYS™ Hip NavigationK253197ATTUNE® Total Kniegelenkssystem; ATTUNE® Revision Hülle LPS® Femuradapter

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Verwandte Geräte (Code: KWY)

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K253357b-ONE® Bipolar HeadB-One Ortho, Corp.K243634Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)Maxx Orthopedics, Inc.K223441SpaceFlex Acetabular CupG21, S.R.L.K221794Vario-Cup SystemWaldemar Link GmbH & Co. KGK220492COPAL exchange G hip spacerHeraeus Medical GmbHK200709Kyocera Bipolar Hip SystemKyocera Medical Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

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