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FDA 510(k)

JGH1 Bone Graft Substitute

K-Nummer: K181342 · 2018-07-19

AntragstellerAgNovos Healthcare USA, LLC
Entscheidungsdatum2018-07-19
ProduktcodeMQV
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

JGH1 Bone Graft Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AgNovos Healthcare USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19 under 510(k) number K181342. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the JGH1 Bone Graft Substitute?

JGH1 Bone Graft Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19. The listed applicant is AgNovos Healthcare USA, LLC. The 510(k) number is K181342.

When did JGH1 Bone Graft Substitute receive FDA 510(k) clearance?

JGH1 Bone Graft Substitute received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19, under 510(k) number K181342.

Who is the listed applicant for JGH1 Bone Graft Substitute?

The FDA 510(k) record lists AgNovos Healthcare USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JGH1 Bone Graft Substitute?

The FDA product code for JGH1 Bone Graft Substitute is MQV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K181585JGH1 Core Deccompression Procedure Kit

Verwandte Geräte (Code: MQV)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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