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FDA 510(k)

C.T.M Mobility Scooter

K-Nummer: K181344 · 2018-12-14

AntragstellerChien TI Enterprise Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-12-14
ProduktcodeINI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

C.T.M Mobility Scooter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chien TI Enterprise Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K181344. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the C.T.M Mobility Scooter?

C.T.M Mobility Scooter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Chien TI Enterprise Co., Ltd.. The 510(k) number is K181344.

When did C.T.M Mobility Scooter receive FDA 510(k) clearance?

C.T.M Mobility Scooter received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K181344.

Who is the listed applicant for C.T.M Mobility Scooter?

The FDA 510(k) record lists Chien TI Enterprise Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C.T.M Mobility Scooter?

The FDA product code for C.T.M Mobility Scooter is INI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Chien TI Enterprise Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: INI)

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Offizielle Quelle

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