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FDA 510(k)

TEMA Elbow System

K-Nummer: K181362 · 2019-02-16

AntragstellerLima Corporate S.P.A.
Entscheidungsdatum2019-02-16
ProduktcodeJDC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TEMA Elbow System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-16 under 510(k) number K181362. The device is classified under product code JDC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TEMA Elbow System?

TEMA Elbow System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-16. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K181362.

When did TEMA Elbow System receive FDA 510(k) clearance?

TEMA Elbow System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-16, under 510(k) number K181362.

Who is the listed applicant for TEMA Elbow System?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEMA Elbow System?

The FDA product code for TEMA Elbow System is JDC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Lima Corporate S.P.A. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JDC)

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K181307Zimmer Nexel Total Elbow, Connrad/Morrey Total ElbowZimmer, Inc.K153398Comprehensive SRS/Nexel ElbowBiomet Manufacturing Corp

Offizielle Quelle

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