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FDA 510(k)

SMR Reverse HP Shoulder System

K-Nummer: K243826 · 2025-07-03

AntragstellerLima Corporate S.P.A.
Entscheidungsdatum2025-07-03
ProduktcodePHX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SMR Reverse HP Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03 under 510(k) number K243826. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SMR Reverse HP Shoulder System?

SMR Reverse HP Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K243826.

When did SMR Reverse HP Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

SMR Reverse HP Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K243826.

Who is the listed applicant for SMR Reverse HP Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMR Reverse HP Shoulder System?

The FDA product code for SMR Reverse HP Shoulder System is PHX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Lima Corporate S.P.A. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PHX)

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K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Glenoid und Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid SchulterssystemStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Offizielle Quelle

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