ARIETTA 65 — FDA 510(k) K181376

Produktübersicht

ARIETTA 65 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K181376. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ARIETTA 65?

ARIETTA 65 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is Hitachi Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K181376.

When did ARIETTA 65 receive FDA 510(k) clearance?

ARIETTA 65 received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K181376.

Who is the listed applicant for ARIETTA 65?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIETTA 65?

The FDA product code for ARIETTA 65 is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Hitachi Healthcare Americas Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K173739ALOKA ARIETTA 850 K172110ECHELON OVAL V6.0A MRI System K171708ALOKA ARIETTA 850 K171738Supria True64

Verwandte Geräte (Code: IYN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.