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FDA 510(k)

Hailie Sensor

K-Nummer: K181405 · 2018-12-10

AntragstellerAdherium (Nz), Ltd.
Entscheidungsdatum2018-12-10
ProduktcodeCAF
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Hailie Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adherium (Nz), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10 under 510(k) number K181405. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hailie Sensor?

Hailie Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10. The listed applicant is Adherium (Nz), Ltd.. The 510(k) number is K181405.

When did Hailie Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Hailie Sensor received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10, under 510(k) number K181405.

Who is the listed applicant for Hailie Sensor?

The FDA 510(k) record lists Adherium (Nz), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hailie Sensor?

The FDA product code for Hailie Sensor is CAF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Adherium (Nz), Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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