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FDA 510(k)

Hailie Sensor NF0109

K-Nummer: K211233 · 2021-08-18

AntragstellerAdherium (Nz), Ltd.
Entscheidungsdatum2021-08-18
ProduktcodeCAF
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Hailie Sensor NF0109 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adherium (Nz), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18 under 510(k) number K211233. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hailie Sensor NF0109?

Hailie Sensor NF0109 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18. The listed applicant is Adherium (Nz), Ltd.. The 510(k) number is K211233.

When did Hailie Sensor NF0109 receive FDA 510(k) clearance?

Hailie Sensor NF0109 received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18, under 510(k) number K211233.

Who is the listed applicant for Hailie Sensor NF0109?

The FDA 510(k) record lists Adherium (Nz), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hailie Sensor NF0109?

The FDA product code for Hailie Sensor NF0109 is CAF.

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Offizielle Quelle

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