Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SuperCable® Iso-Elastic™ Cerclage System

K-Nummer: K181749 · 2018-08-01

AntragstellerKinamed, Incorporated
Entscheidungsdatum2018-08-01
ProduktcodeJDQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SuperCable® Iso-Elastic™ Cerclage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kinamed, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01 under 510(k) number K181749. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SuperCable® Iso-Elastic™ Cerclage System?

SuperCable® Iso-Elastic™ Cerclage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01. The listed applicant is Kinamed, Incorporated. The 510(k) number is K181749.

When did SuperCable® Iso-Elastic™ Cerclage System receive FDA 510(k) clearance?

SuperCable® Iso-Elastic™ Cerclage System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01, under 510(k) number K181749.

Who is the listed applicant for SuperCable® Iso-Elastic™ Cerclage System?

The FDA 510(k) record lists Kinamed, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SuperCable® Iso-Elastic™ Cerclage System?

The FDA product code for SuperCable® Iso-Elastic™ Cerclage System is JDQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: JDQ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261271Cable-Ready® Cable Grip SystemPioneer Surgical Technology, Inc.K243905Stitch Cerclage – Suture TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K243344Arthrex FiberTape and TigerTape Cerclage Sutures; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage SuturesArthrex, Inc.K232733Mbrace CableMedacta International S.A.K233949ACCORD Kabel-SystemSmith & Nephew, Inc.K232986VariTrax Sternal CircumFixation SystemCircumfix Solutions, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑