Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Stitch Cerclage – Suture Tapes

K-Nummer: K243905 · 2025-08-14

AntragstellerGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
Entscheidungsdatum2025-08-14
ProduktcodeJDQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stitch Cerclage – Suture Tapes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14 under 510(k) number K243905. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stitch Cerclage – Suture Tapes?

Stitch Cerclage – Suture Tapes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K243905.

When did Stitch Cerclage – Suture Tapes receive FDA 510(k) clearance?

Stitch Cerclage – Suture Tapes received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14, under 510(k) number K243905.

Who is the listed applicant for Stitch Cerclage – Suture Tapes?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stitch Cerclage – Suture Tapes?

The FDA product code for Stitch Cerclage – Suture Tapes is JDQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesK262537Versalock Sterile Plating SystemK261406Versalock Proximal Tibial Plating SystemK260390Super Upper Limbs Versalock Plating SystemK254188Meniscus VersaflexK252664GMReis Suture Anchors

Alle 16 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: JDQ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261271Cable-Ready® Cable Grip SystemPioneer Surgical Technology, Inc.K243344Arthrex FiberTape and TigerTape Cerclage Sutures; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage SuturesArthrex, Inc.K232733Mbrace CableMedacta International S.A.K233949ACCORD Kabel-SystemSmith & Nephew, Inc.K232986VariTrax Sternal CircumFixation SystemCircumfix Solutions, Inc.K230976Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage suturesArthrex, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑