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FDA 510(k)

Stitch - Suture Wires and Tapes

K-Nummer: K253910 · 2026-08-22

AntragstellerGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
Entscheidungsdatum2026-08-22
ProduktcodeGAT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stitch - Suture Wires and Tapes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-22 under 510(k) number K253910. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stitch - Suture Wires and Tapes?

Stitch - Suture Wires and Tapes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-22. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K253910.

When did Stitch - Suture Wires and Tapes receive FDA 510(k) clearance?

Stitch - Suture Wires and Tapes received FDA 510(k) clearance on 2026-08-22, under 510(k) number K253910.

Who is the listed applicant for Stitch - Suture Wires and Tapes?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stitch - Suture Wires and Tapes?

The FDA product code for Stitch - Suture Wires and Tapes is GAT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GAT)

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Offizielle Quelle

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