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FDA 510(k)

ProZip Knotless Implant

K-Nummer: K253024 · 2025-10-16

AntragstellerRiverpoint Medical
Entscheidungsdatum2025-10-16
ProduktcodeGAT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ProZip Knotless Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K253024. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ProZip Knotless Implant?

ProZip Knotless Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Riverpoint Medical. The 510(k) number is K253024.

When did ProZip Knotless Implant receive FDA 510(k) clearance?

ProZip Knotless Implant received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K253024.

Who is the listed applicant for ProZip Knotless Implant?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProZip Knotless Implant?

The FDA product code for ProZip Knotless Implant is GAT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Riverpoint Medical als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GAT)

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Offizielle Quelle

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