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FDA 510(k)

Pre-Sutured Tendon

K-Nummer: K253145 · 2025-10-22

AntragstellerRti Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-10-22
ProduktcodeGAT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pre-Sutured Tendon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rti Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22 under 510(k) number K253145. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pre-Sutured Tendon?

Pre-Sutured Tendon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22. The listed applicant is Rti Surgical, Inc.. The 510(k) number is K253145.

When did Pre-Sutured Tendon receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Sutured Tendon received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22, under 510(k) number K253145.

Who is the listed applicant for Pre-Sutured Tendon?

The FDA 510(k) record lists Rti Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Sutured Tendon?

The FDA product code for Pre-Sutured Tendon is GAT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Rti Surgical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GAT)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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