Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Fortilink™-C with TETRAfuse™ 3D Technology

K-Nummer: K163673 · 2017-05-23

AntragstellerRti Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2017-05-23
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fortilink™-C with TETRAfuse™ 3D Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rti Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23 under 510(k) number K163673. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fortilink™-C with TETRAfuse™ 3D Technology?

Fortilink™-C with TETRAfuse™ 3D Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23. The listed applicant is Rti Surgical, Inc.. The 510(k) number is K163673.

When did Fortilink™-C with TETRAfuse™ 3D Technology receive FDA 510(k) clearance?

Fortilink™-C with TETRAfuse™ 3D Technology received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23, under 510(k) number K163673.

Who is the listed applicant for Fortilink™-C with TETRAfuse™ 3D Technology?

The FDA 510(k) record lists Rti Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fortilink™-C with TETRAfuse™ 3D Technology?

The FDA product code for Fortilink™-C with TETRAfuse™ 3D Technology is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Rti Surgical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253145Pre-Sutured TendonK241555Moldable Bone Void Filler and Moldable Bone Void Filler + CCCK230036Pre-Sutured Tendon (4561SC / Single Strand); Pre-Sutured Tendon (4564SC / Quadruple Strand )K172343Fortilink® Interbody Fusion (IBF) System with TETRAfuse® 3D Technology

Verwandte Geräte (Code: ODP)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑