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FDA 510(k)

Meniscus Versaflex

K-Nummer: K254188 · 2026-02-19

AntragstellerGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
Entscheidungsdatum2026-02-19
ProduktcodeGAT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Meniscus Versaflex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19 under 510(k) number K254188. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Meniscus Versaflex?

Meniscus Versaflex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K254188.

When did Meniscus Versaflex receive FDA 510(k) clearance?

Meniscus Versaflex received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19, under 510(k) number K254188.

Who is the listed applicant for Meniscus Versaflex?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Meniscus Versaflex?

The FDA product code for Meniscus Versaflex is GAT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. als Antragsteller

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K253910Stitch - Suture Wires and TapesK262537Versalock Sterile Plating SystemK261406Versalock Proximal Tibial Plating SystemK260390Super Upper Limbs Versalock Plating SystemK252664GMReis Suture AnchorsK243905Stitch Cerclage – Suture Tapes

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Verwandte Geräte (Code: GAT)

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K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.K253024ProZip Knotless ImplantRiverpoint Medical

Offizielle Quelle

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