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FDA 510(k)

Transit-Pellets

K-Nummer: K181760 · 2019-08-08

AntragstellerMedifactia AB
Entscheidungsdatum2019-08-08
ProduktcodeFFX
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Transit-Pellets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medifactia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08 under 510(k) number K181760. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Transit-Pellets?

Transit-Pellets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08. The listed applicant is Medifactia AB. The 510(k) number is K181760.

When did Transit-Pellets receive FDA 510(k) clearance?

Transit-Pellets received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08, under 510(k) number K181760.

Who is the listed applicant for Transit-Pellets?

The FDA 510(k) record lists Medifactia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transit-Pellets?

The FDA product code for Transit-Pellets is FFX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medifactia AB als Antragsteller

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K222000Transit-Pellets

Verwandte Geräte (Code: FFX)

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Offizielle Quelle

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