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FDA 510(k)

KardiaAI

K-Nummer: K181823 · 2019-03-11

AntragstellerAliveCor, Inc.
Entscheidungsdatum2019-03-11
ProduktcodeDQK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KardiaAI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AliveCor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-11 under 510(k) number K181823. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KardiaAI?

KardiaAI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-11. The listed applicant is AliveCor, Inc.. The 510(k) number is K181823.

When did KardiaAI receive FDA 510(k) clearance?

KardiaAI received FDA 510(k) clearance on 2019-03-11, under 510(k) number K181823.

Who is the listed applicant for KardiaAI?

The FDA 510(k) record lists AliveCor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KardiaAI?

The FDA product code for KardiaAI is DQK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit AliveCor, Inc. als Antragsteller

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K252589Corvair MonzaK232035ImpalaK231010CorvairK220350KardiaMobile 6LK212662AliveCor QT ServiceK211668KardiaMobile Card

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Verwandte Geräte (Code: DQK)

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Offizielle Quelle

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